| 备案号 | 鲁备201300918 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿奇霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-12-23 |
| 备注 | 已备案 |
青岛海大科技制药有限公司生产的注射用阿奇霉素（批号：国药准字H20066386）；
已于2013-12-23进行备案
注射用阿奇霉素
其他厂家
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其他产品
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收到根据国家食品药品监管总局发布的国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字ZB-0123号）的要求修订本品说明书和标签的备案资料。修订【功能主治】、【用法用量】、【注意事项】、【执行标准】等项下内容做修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字B20020216
批准日期:2015-06-29
收到根据国家食品药品监管总局2014年10月21日发布的国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字ZB-0437号）的要求修订本品说明书【性状】、【功能主治】、【注意事项】、【执行标准】等项的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37022968
批准日期:2015-06-05
收到根据国家食品药品监管总局2015年3月3日发布的国家药品标准修订件（批件号：XGB2015-007）要求修订甘糖酯片的说明书【执行标准】、【修改日期】项的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
