| 备案号 | 鲁备201500380 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘糖酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
青岛海大科技制药有限公司生产的甘糖酯片（批号：国药准字H37022968）；
已于2015-06-05进行备案
其他产品
国药准字B20020359
批准日期:2016-01-21
收到根据国家食品药品监管总局发布的国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字ZB-0123号）的要求修订本品说明书和标签的备案资料。修订【功能主治】、【用法用量】、【注意事项】、【执行标准】等项下内容做修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字B20020216
批准日期:2015-06-29
收到根据国家食品药品监管总局2014年10月21日发布的国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字ZB-0437号）的要求修订本品说明书【性状】、【功能主治】、【注意事项】、【执行标准】等项的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20066386
批准日期:2013-12-23
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订阿奇霉素说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕89号）对本品说明书和标签进行修订的备案资料，对说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】内容进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
