| 备案号 | 鲁备201400238 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用细辛脑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-05-21 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业股份有限公司生产的注射用细辛脑（批号：8mg国药准字H20052533、16mg国药准字H20052534）；
已于2014-05-21进行备案
注射用细辛脑
其他厂家
国药准字H20052048
批准日期:2021-01-22
国药准字H20051775
批准日期:2020-11-23
国药准字H20060386
批准日期:2020-11-16
国药准字H20064068
批准日期:2019-12-20
国药准字H20051872
批准日期:2018-09-12
其他产品
国药准字H20080793
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订塞克硝唑胶囊说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】、【贮藏】项。【贮藏】项执行执行新版药典，申请人应进行稳定性考察。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20003177
批准日期:2015-11-21
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021801
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：12粒/板；20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023198
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：10粒/板；1板/盒、20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20060990、国药准字H20051522、国药准字H20060991
批准日期:2014-03-17
将说明书中的【贮藏】项下内容修改为“遮光、密闭、在凉暗干燥处保存。”，【性状】项下内容修改为“本品为白色至淡黄色粉末。”。
