| 备案号 | 鲁备201400326 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸酚妥拉明注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-30 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药有限公司生产的甲磺酸酚妥拉明注射液（批号：国药准字H37020557）；
已于2014-06-30进行备案
甲磺酸酚妥拉明注射液
其他厂家
国药准字H20063706
批准日期:2025-04-11
国药准字H20233392
批准日期:2025-02-26
国药准字H32020439
批准日期:2017-02-15
国药准字H20084029
批准日期:2010-10-26
其他产品
国药准字H20046213；国药准字H20056782；国药准字H20056783
批准日期:2025-09-18
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）》要求修订药品说明书的备案资料，增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
山东省济南市高新区旅游路8888号生产地址生产的奥氮平片（规格：5mg）生产批量变更为540万片/批，变更了部分生产设备和部分工艺参数。
