| 备案号 | 鲁备201500207 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 感冒止咳合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
山东明仁福瑞达制药股份有限公司生产的感冒止咳合剂（批号：国药准字Z10970061）；
已于2015-03-25进行备案
其他产品
国药准字H20234001
批准日期:2025-08-29
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）》，对本品药品说明书（简化版）进行备案，同时提供电子药品说明书（完整版）。此外，按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字Z19991024
批准日期:2025-06-04
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
