| 备案号 | 鲁备2025036380 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市高新区大正路3333号 |
| 上市许可持有人 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 济南市高新区大正路3333号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东明仁福瑞达制药股份有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20234001）；
已于2025-08-29进行备案
他达拉非片
其他厂家
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
