| 备案号 | 鲁备201500510 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢匹胺钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用头孢匹胺钠（批号：国药准字20054491、国药准字20040904、国药准字20054490）；
已于2015-08-18进行备案
注射用头孢匹胺钠
其他厂家
国药准字H20064014
批准日期:2025-05-12
国药准字H20053223（1.0g）、国药准字H20067291（0.5g）、国药准字H20067292（2.0g）
批准日期:2019-04-11
（1）国药准字H20044833；（2）国药准字H20044835；（3）国药准字H20057362
批准日期:2018-02-06
0.5g：国药准字H20084217，1.0g：国药准字H20084218，2.0g：国药准字H20084219
批准日期:2017-06-15
国药准字H20044202
批准日期:2016-10-27
其他产品
国药准字H20052342
批准日期:2025-09-17
根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告（2025年第56号）》对我公司注射用去甲斑蝥酸钠说明书及小盒进行修订。其他内容无修订。
国药准字H20090168
批准日期:2025-09-15
伊曲康唑原料厂家（NOSCH LABS PVT LTD）变更生产工艺，原料药登记号由Y20190009302变更为Y20220000040
0.5g国药准字H20083753 1.0g国药准字H20083754 2.0g国药准字H20083755
批准日期:2025-09-10
根据 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，仅在本品说明书、标签和小盒上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
