备案号 | 京备201400286 |
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药品通用名称 | 维D2磷葡钙片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-07-29 |
备注 | 已备案 |
北京双鹤药业股份有限公司生产的维D2磷葡钙片(批号:国药准字H11022441);
已于2014-07-29进行备案
其他产品
国药准字H11020799
批准日期:2012-04-17
经审查,同意按照国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件(批件号:XGB2011-110)的要求及所附药品标准对本品药品说明书作相应修改。将【性状】项下“本品为无色或几乎无色的澄明液体”修改为“本品为无色至微黄色的澄明液体”,【贮藏】项下“密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存”修改为“密闭保存”,【执行标准】项下“卫生部 药品标准二部第六册”修改为“国家食品药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG-002-2011”。说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H11022335
批准日期:2012-04-17
经审查,同意按照国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件(批件号:XGB2011-124)的要求及所附药品标准对本品药品说明书作相应修改。将【药品名称】项下“英文名称:Compound Hypotensive Tablets”修改为“英文名称:Compound Reserpine and Triamterene Tablets”,【性状】项下“本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色”修改为“本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色”。说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H11021190
批准日期:2012-02-29
经审查,同意将氯化钠注射液说明书中【用法用量】项下2.等渗性失水中的内容“②按红细胞压积计算:补液量(L)=[实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2]/正常红细胞压积”订正为“②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2/正常红细胞压积”。说明书其他内容应按原批准信息执行;说明书修订日期为本次备案日期。