| 备案号 | 京备201500206 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢氨苄片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-08 |
| 备注 | 已备案 |
北京悦康凯悦制药有限公司生产的头孢氨苄片（批号：国药准字H11020096）；
已于2015-10-08进行备案
头孢氨苄片
其他厂家
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经审查，同意本品在原包装规格“镀铝袋装，0.125g/袋×12袋/盒；镀铝袋装，0.125g/袋×16袋/盒；镀铝袋装，0.125g×18袋/盒；镀铝袋装，0.125g×24袋/盒。”的基础上，增加“镀铝袋装，0.125g/袋×10袋/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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经审查，同意增加醋酸奥曲肽注射液原料药供应商, 上海苏豪逸明制药有限公司生产的醋酸奥曲肽(国药准字H20060177) 用于本品生产。
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经审查，同意增加盐酸特比萘芬凝胶原料药供应商,齐鲁安替(临邑)制药有限公司生产的盐酸特比萘芬（国药准字H20133202）用于本品生产。
