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备案号 京备201600245
药品通用名称 盐酸特比萘芬凝胶
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市食品药品监督管理局
备案日期 2016-10-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸特比萘芬凝胶备案及生产企业信息

北京悦康凯悦制药有限公司生产的盐酸特比萘芬凝胶(批号:国药准字H20113177); 已于2016-10-26进行备案
盐酸特比萘芬凝胶
其他厂家
H20103279
批准日期:2025-04-21
国药准字H20093595
批准日期:2024-06-25
国药准字H20103741
批准日期:2024-01-02
国药准字H20067489
批准日期:2023-12-25
国药准字H19990018
批准日期:2022-12-06
北京悦康凯悦制药有限公司
其他产品
国药准字H11020396
批准日期:2017-11-17
备案资料符合规定,同意增加石药集团中润制药(内蒙古)有限公司、石药集团河北中润制药有限公司为本品原料药的生产厂。
国药准字H11021959
批准日期:2017-10-09
经审查,同意本品在原包装规格“镀铝袋装,0.125g/袋×12袋/盒;镀铝袋装,0.125g/袋×16袋/盒;镀铝袋装,0.125g×18袋/盒;镀铝袋装,0.125g×24袋/盒。”的基础上,增加“镀铝袋装,0.125g/袋×10袋/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20163213
批准日期:2017-03-31
经审查,同意增加醋酸奥曲肽注射液原料药供应商, 上海苏豪逸明制药有限公司生产的醋酸奥曲肽(国药准字H20060177) 用于本品生产。
国药准字H11020106
批准日期:2017-01-26
经审查,同意本品增加“铝箔包装,每盒36粒” 的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20103568
批准日期:2016-08-31
经审查,同意本品增加“钠钙玻璃模制注射剂瓶装,每盒30瓶。”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
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