备案号 | 京备201500396 |
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药品通用名称 | 苯扎溴铵溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-08 |
备注 | 已备案 |
北京海德润制药有限公司生产的苯扎溴铵溶液(批号:国药准字H11021297);
已于2015-12-08进行备案
苯扎溴铵溶液
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同意本品在原包装规格“铝塑泡罩包装,每板装12片,每盒装2板”基础上,增加“铝塑泡罩包装,每板装12片,每盒装3板”。 已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
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批准日期:2015-12-15
按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”相关要求,修改药品说明书【性状】、【规格】、【执行标准】项下内容,已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
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同意按照国家药品标准颁布件(批件号:(2011)国药标字ZD-0171号)的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。