备案号 | 京备201600024 |
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药品通用名称 | 注射用重组人干扰素α2b |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-02-23 |
备注 | 已备案 |
北京远策药业有限责任公司生产的注射用重组人干扰素α2b(批号:国药准字S19990013);
已于2016-02-23进行备案
注射用重组人干扰素α2b
其他厂家
国药准字S20010043
批准日期:2013-05-30
国药准字S19980081
批准日期:2012-08-13
国药准字S20000054
批准日期:2011-01-31
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批准日期:2010-09-30
国药准字S20040028
批准日期:2009-06-17
其他产品
国药准字S10980068
批准日期:2021-07-12
将本品通用名称由“注射用重组人白介素-2”修订为“注射用人白介素-2”,由“英文名称:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection”修订为“英文名称:Human Interleukin-2 for Injection”,汉语拼音由“Zhusheyong Chongzu Ren Baijiesu-2”修订为“Zhusheyong Ren Baijiesu-2”
国药准字S20010074
批准日期:2021-07-12
将本品通用名称由“注射用重组人干扰素α2b”修订为“注射用人干扰素α2b”,由“英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection”修订为“英文名称:Human Interferon α2b for Injection”,汉语拼音由“Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b”修订为“Zhusheyong Ren Ganraosu α2b”
国药准字S10980069
批准日期:2016-02-23
同意对该品种以下内容进行备案:1.修订说明书【执行标准】的版本,将【执行标准】由“《中国药典》2010年版三部”修改为“《中国药典》2015年版三部”2.修订说明书【规格】项,将【规格】由“1ml:100万国际单位(IU)”修改为:“100万IU/支”。