备案号 | 京备2021088814 |
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药品通用名称 | 注射用人白介素-2 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房 |
上市许可持有人 | 北京远策药业有限责任公司 |
上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-07-12 |
备注 | 已备案 |
北京远策药业有限责任公司生产的注射用人白介素-2(批号:国药准字S10980068);
已于2021-07-12进行备案
其他产品
国药准字S20010074
批准日期:2021-07-12
将本品通用名称由“注射用重组人干扰素α2b”修订为“注射用人干扰素α2b”,由“英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection”修订为“英文名称:Human Interferon α2b for Injection”,汉语拼音由“Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b”修订为“Zhusheyong Ren Ganraosu α2b”
国药准字S10980069
批准日期:2016-02-23
同意对该品种以下内容进行备案:1.修订说明书【执行标准】的版本,将【执行标准】由“《中国药典》2010年版三部”修改为“《中国药典》2015年版三部”2.修订说明书【规格】项,将【规格】由“1ml:100万国际单位(IU)”修改为:“100万IU/支”。
国药准字S19990013
批准日期:2016-02-23
同意对该品种以下内容进行备案:1.修订说明书【执行标准】的版本,将【执行标准】由“《中国药典》2010年版三部”修改为“《中国药典》2015年版三部”2.修订说明书【规格】项,将【规格】由“1ml:100万IU、1ml:300万IU”修改为:“100万IU/支,300万IU/支”。