| 备案号 | 京备201600230 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢拉定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-26 |
| 备注 | 已备案 |
北京悦康凯悦制药有限公司生产的头孢拉定胶囊（批号：国药准字H11020106）；
已于2017-01-26进行备案
头孢拉定胶囊
其他厂家
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其他产品
国药准字H11021959
批准日期:2017-10-09
经审查，同意本品在原包装规格“镀铝袋装，0.125g/袋×12袋/盒；镀铝袋装，0.125g/袋×16袋/盒；镀铝袋装，0.125g×18袋/盒；镀铝袋装，0.125g×24袋/盒。”的基础上，增加“镀铝袋装，0.125g/袋×10袋/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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批准日期:2017-03-31
经审查，同意增加醋酸奥曲肽注射液原料药供应商, 上海苏豪逸明制药有限公司生产的醋酸奥曲肽(国药准字H20060177) 用于本品生产。
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经审查，同意增加盐酸特比萘芬凝胶原料药供应商,齐鲁安替(临邑)制药有限公司生产的盐酸特比萘芬（国药准字H20133202）用于本品生产。
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批准日期:2016-08-31
经审查，同意本品增加“钠钙玻璃模制注射剂瓶装，每盒30瓶。”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
