| 备案号 | 京备201600278 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
北京星昊医药股份有限公司生产的氯雷他定片（批号：国药准字H20050039）；
已于2016-11-15进行备案
氯雷他定片
其他厂家
国药准字H20067066
批准日期:2025-09-12
国药准字H10970410
批准日期:2025-08-19
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其他产品
国药准字H20060865
批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在甲钴胺片的说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。同时根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03806)及其附件(质量标准、药品说明书)对标签修订。
国药准字H20254385
批准日期:2025-06-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100 号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识，其他内容无变更。
国药准字H20123371
批准日期:2022-11-15
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京星昊医药股份有限公司变更为吉林省益浦生物科技有限公司;生产企业地址由北京市北京经济技术开发区中和街18号变更为长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目
