| 备案号 | 吉备2022036862 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街18号 |
| 上市许可持有人 | 吉林省益浦生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
北京星昊医药股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20123371）；
已于2022-11-15进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
国药准字20123057
批准日期:2025-08-26
国药准字H20073981
批准日期:2025-08-11
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批准日期:2025-07-31
国药准字H20143204
批准日期:2025-07-30
其他产品
国药准字H20060865
批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在甲钴胺片的说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。同时根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03806)及其附件(质量标准、药品说明书)对标签修订。
国药准字H20254385
批准日期:2025-06-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100 号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识，其他内容无变更。
