| 备案号 | 京备201700042 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依西美坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-22 |
| 备注 | 已备案 |
北京紫光制药有限公司生产的依西美坦片（批号：国药准字H20020008）；
已于2017-03-22进行备案
依西美坦片
其他厂家
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经审查，同意本品增加“一次性圆筒塑料给药器，塑封，1支/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20056340
批准日期:2014-08-21
鉴于本品为粉针剂，并结合用法用量及药品规格，认为本品应由专业人员在医师指导下使用，申请增加的1瓶/盒的包装规格不适应临床使用，故不予备案。
