| 备案号 | 京备201700108 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛黄蛇胆川贝滴丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
北京康而福药业有限责任公司生产的牛黄蛇胆川贝滴丸（批号：国药准字Z10980040）；
已于2017-05-12进行备案
其他产品
国药准字Z11020097
批准日期:2024-12-19
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）的要求，对本品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，并根据说明书修订标签中的有关内容。
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依据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》（2024年第40号）的相关要求，对我公司批准文号为国药准字Z11020098的元胡止痛片进行药品说明书、药品标签安全性信息修订。修订内容包括不良反应、禁忌、注意事项。药品说明书修订日期由原来的2020年12月01日变更为备案时间。药品标签中[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等相关内容作相应变更，其他未做变更。
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经审查，同意本品包装规格由“铝塑板装，12粒/板×2板/盒；12粒/板×4板/盒；8粒/板×2板/盒。”变更为“铝塑板装，12粒/板×2板/盒；12粒/板×4板/盒；8粒/板×2板/盒；8粒/板×4板/盒。” 请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
