备案号 | 京备201800150 |
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药品通用名称 | 头孢拉定胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-08-01 |
备注 | 已备案 |
悦康药业集团有限公司生产的头孢拉定胶囊(批号:国药准字H11020106);
已于2018-08-01进行备案
头孢拉定胶囊
其他厂家
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其他产品
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备案资料符合规定,同意本品增加“西林瓶装,1支/盒;10支/盒;配套一次性使用预充注射式溶药器(带针)”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改,说明书修改日期为此次备案日期。
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经审查,同意按照国家药品监督管理局关于修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书的公告(2019年第14号)要求,修改注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
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批准日期:2019-05-29
备案资料符合规定,同意本品增加“西林瓶装,1支/盒;10支/盒;配套一次性使用预充注射式溶药器(带针)”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改,说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20034153
批准日期:2019-05-07
备案资料符合规定,同意本品增加“1支/盒;10支/盒;配套一次性使用预充注射式溶药器(带针)”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改,说明书修改日期为此次备案日期。