| 备案号 | 京备200900316 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-12-06 |
| 备注 | 已备案 |
悦康药业集团有限公司生产的天麻素注射液（批号：国药准字H20058138）；
已于2010-12-06进行备案
天麻素注射液
其他厂家
国药准字H35021409
批准日期:2025-08-05
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其他产品
国药准字H20043011
批准日期:2019-08-14
备案资料符合规定，同意本品增加“西林瓶装，1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20103568
批准日期:2019-06-14
经审查，同意按照国家药品监督管理局关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告（2019年第14号）要求，修改注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20063758
批准日期:2019-05-29
备案资料符合规定，同意本品增加“西林瓶装，1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20034153
批准日期:2019-05-07
备案资料符合规定，同意本品增加“1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H11020396
批准日期:2019-04-12
经审查，同意补充完善本品说明书安全性内容。在【不良反应】项下增加“乏力、胸闷、瘙痒、皮炎、荨麻疹、斑丘疹、口干、腹痛、胃不适、潮红、头痛、过敏样反应、过敏性休克。”请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
