| 备案号 | 京备201800204 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用乳酸环丙沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
悦康药业集团有限公司生产的注射用乳酸环丙沙星（批号：国药准字H20065450）；
已于2018-08-21进行备案
注射用乳酸环丙沙星
其他厂家
国药准字H20046721
批准日期:2025-09-11
国药准字H20046645
批准日期:2022-06-14
0.2g（按C17H18FN3O3计算）：国药准字H20041136；0.4g（按C17H18FN3O3计算）：国药准字H20051316
批准日期:2022-04-29
国药准字H20064935
批准日期:2021-10-19
国药准字H20044947
批准日期:2021-07-20
其他产品
国药准字H20043011
批准日期:2019-08-14
备案资料符合规定，同意本品增加“西林瓶装，1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20103568
批准日期:2019-06-14
经审查，同意按照国家药品监督管理局关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告（2019年第14号）要求，修改注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20063758
批准日期:2019-05-29
备案资料符合规定，同意本品增加“西林瓶装，1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20034153
批准日期:2019-05-07
备案资料符合规定，同意本品增加“1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
