| 备案号 | 京备201900168 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨咖黄敏胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
北京亚东生物制药有限公司（药品上市许可持有人）生产的氨咖黄敏胶囊（批号：国药准字H20065230）；
已于2019-06-20进行备案
氨咖黄敏胶囊
其他厂家
国药准字H41024343
批准日期:2025-09-15
国药准字H42022548
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-07-31
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批准日期:2025-06-20
其他产品
国药准字H22025778
批准日期:2019-07-24
经审查，同意按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）、国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）要求修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令、202号文严格执行。
国药准字H20065229
批准日期:2019-06-20
经审查，同意按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）、《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）的要求和OTC说明书范本内容、国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）要求修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令、202号文及610号文严格执行。
