备案号 | 京备201900211 |
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药品通用名称 | 门冬酰胺片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-24 |
备注 | 已备案 |
北京亚东生物制药有限公司(药品上市许可持有人)生产的门冬酰胺片(批号:国药准字H22025778);
已于2019-07-24进行备案
门冬酰胺片
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2019-06-20
经审查,同意按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)、《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注〔2006〕610号)的要求和OTC说明书范本内容、国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)要求修改本品说明书有关文字内容;说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令、202号文及610号文严格执行。
国药准字H20065229
批准日期:2019-06-20
经审查,同意按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)、《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注〔2006〕610号)的要求和OTC说明书范本内容、国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)要求修改本品说明书有关文字内容;说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令、202号文及610号文严格执行。