国药准字S20060023
批准日期:2025-07-09
注射用鼠神经生长因子的辅料-人血白蛋白的生产地址变更为四川省成都市双流区菁园路280号,并同步修订《制造及检定规程》附录1中相应内容。
国药准字H20040034
批准日期:2025-01-03
新增本品原料药碳酸氢钠的供应商河北华晨药业集团有限公司(登记号:Y20190008761;登记状态:A)
国药准字H43021814
批准日期:2024-10-12
根据《总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号)》公示的参比制剂阿司匹林肠溶片(规格:0.1g;英文名称/商品名:Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin;持证商:Bayer S.pA)”的最新版说明书,对阿司匹林肠溶片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】进行修订,同步修订包装标签项下相应内容。
国药准字H20244968
批准日期:2024-10-12
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在复方聚乙二醇(3350)电解质维C散的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H43020281
批准日期:2024-05-10
根据《北京市药品不良反应监测中心关于督促落实格列齐特片格列齐特片(Ⅱ)低血糖和肝损伤风险管理措施的通知》(京药监监测〔2023〕133号)要求,修订说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【药物相互作用】、【药物过量】,同步修订包装标签项下相应内容。