| 备案号 | 京备200800226 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 鲑降钙素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
北京世桥生物制药有限公司生产的鲑降钙素注射液（批号：国药准字H20070084）；
已于2008-07-23进行备案
鲑降钙素注射液
其他厂家
国药准字H20070084
批准日期:2023-06-01
国药准字H20060056
批准日期:2022-09-16
国药准字H20040303
批准日期:2021-06-04
国药准字HJ20150407
批准日期:2021-03-23
国药准字J20130145
批准日期:2015-12-09
其他产品
国药准字H20213801
批准日期:2025-09-22
按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求进行说明书、标签备案，在本品说明书和标签样稿中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20220018
批准日期:2025-08-27
按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）的相关要求变更有效期，由原批准的有效期12个月延长至18个月。
国药准字H20234635
批准日期:2025-05-22
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244063
批准日期:2025-04-07
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H33021122
批准日期:2025-01-06
一、本品有效期由“24个月”变更为“36个月“，对说明书相关内容作相应修订。
二、根据药品补充申请批准通知书（编号：2024B04122）及附件说明书和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求：
1、在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识；
2、根据批准的说明书，设计符合24号令要求的包装标签。
