| 备案号 | 浙备2024036915 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重酒石酸间羟胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内 |
| 上市许可持有人 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省新昌县城关镇环城东路59号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
北京世桥生物制药有限公司生产的重酒石酸间羟胺注射液（批号：国药准字H33021122）；
已于2024-09-24进行备案
重酒石酸间羟胺注射液
其他厂家
国药准字H20244128
批准日期:2025-09-15
国药准字H20255273
批准日期:2025-09-10
国药准字H20255011
批准日期:2025-08-05
国药准字H20253733
批准日期:2025-04-18
国药准字H31021531
批准日期:2025-04-17
其他产品
国药准字H20213801
批准日期:2025-09-22
按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求进行说明书、标签备案，在本品说明书和标签样稿中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20220018
批准日期:2025-08-27
按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）的相关要求变更有效期，由原批准的有效期12个月延长至18个月。
国药准字H20234635
批准日期:2025-05-22
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244063
批准日期:2025-04-07
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243917
批准日期:2024-08-16
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在塞来昔布胶囊的说明书和包装上增加“仿制药一致性评价”标识。
