国药准字H10900099
批准日期:2025-01-13
本品(生产场地:北京市房山区新镇北坊体内放射性药品生产车间144工号2线)的“胶囊制备”、“胶囊分选”工序,由手动操作变更为自动化设备操作,相应增加诊断用碘[131I]化钠胶囊自动化生产设备(生产厂家:宁波市鄞州姜山开源五金配件厂,设备编号:YXYB-023)。
国药准字H20213256
批准日期:2024-08-07
最大生产批量由80粒/批变更为200粒/批。
国药试字H10980206
批准日期:2024-08-07
上市许可持有人地址由“北京市海淀区厂洼中街66号1号楼二层南部201室”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院4-2号楼2层201室”。同步修订说明书、外包装盒药品上市许可持有人注册地址。
国药准字H10973051
批准日期:2024-08-07
上市许可持有人注册地址变更为北京市海淀区厂洼中街66号1号楼1层南部105室,同步修订药品说明书中【药品上市许可持有人】项下的注册地址。
国药准字H10973052
批准日期:2024-08-07
上市许可持有人注册地址变更为北京市海淀区厂洼中街66号1号楼1层南部105室,同步修订药品说明书中【药品上市许可持有人】项下的注册地址。