| 备案号 | 京备2024027870 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 锝[99mTc]双半胱氨酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市房山区新镇北坊 |
| 上市许可持有人 | 原子高科股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市海淀区厂洼中街66号1号楼1层南部105室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-07 |
| 备注 | 已备案 |
原子高科股份有限公司生产的锝[99mTc]双半胱氨酸注射液（批号：国药准字H10973052）；
已于2024-08-07进行备案
其他产品
国药准字H10900099
批准日期:2025-01-13
本品（生产场地：北京市房山区新镇北坊体内放射性药品生产车间144工号2线）的“胶囊制备”、“胶囊分选”工序，由手动操作变更为自动化设备操作，相应增加诊断用碘[131I]化钠胶囊自动化生产设备（生产厂家：宁波市鄞州姜山开源五金配件厂，设备编号：YXYB-023）。
国药试字H10980206
批准日期:2024-08-07
上市许可持有人地址由“北京市海淀区厂洼中街66号1号楼二层南部201室”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院4-2号楼2层201室”。同步修订说明书、外包装盒药品上市许可持有人注册地址。
国药准字H10973051
批准日期:2024-08-07
上市许可持有人注册地址变更为北京市海淀区厂洼中街66号1号楼1层南部105室，同步修订药品说明书中【药品上市许可持有人】项下的注册地址。
国药准字H10983241
批准日期:2024-08-07
上市许可持有人注册地址变更为北京市海淀区厂洼中街66号1号楼1层南部105室，同步修订药品说明书、包装纸盒中【药品上市许可持有人】项下的注册地址。
