| 备案号 | 京备200900332 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 养血安神片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
北京御生堂制药有限公司生产的养血安神片（批号：国药准字Z20054667）；
已于2009-08-06进行备案
养血安神片
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备案符合要求。同意本品说明书按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）的要求进行规范，在[成份]项下增加“辅料：乙醇、糊精、乳糖”。标签相关内容请同时变更。
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备案符合要求。同意本品增加“铝塑板包装，每板12粒，每盒4板”的包装规格，说明书、包装标签请作相应修改；并同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》和国食药监注[2006]610号“关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知”的要求规范说明书和标签有关文字内容。
