| 备案号 | 京备2021106716 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 消核膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号 |
| 上市许可持有人 | 北京御生堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
北京御生堂制药有限公司生产的消核膏（批号：国药准字Z11020396）；
已于2021-11-29进行备案
其他产品
国药准字Z11020466
批准日期:2021-11-29
根据2021年国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告（2021年第2号）附件2修订修订说明书。说明书【不良反应】、【禁忌】增加了部分内容，并对【注意事项】进行修订。
国药准字Z20090369
批准日期:2010-12-17
备案符合要求。同意将本品说明书【性状】项下内容按照其质量标准【性状】项下内容规范为“内容物为棕褐色的颗粒”。标签相关内容请同时变更。
国药准字Z20093695
批准日期:2010-12-01
备案符合要求。同意本品说明书按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）的要求进行规范，在[成份]项下增加“辅料：乙醇、糊精、乳糖”。标签相关内容请同时变更。
国药准字Z20054668
批准日期:2009-12-15
备案符合要求。同意本品增加“铝塑板包装，每板12粒，每盒4板”的包装规格，说明书、包装标签请作相应修改；并同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》和国食药监注[2006]610号“关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知”的要求规范说明书和标签有关文字内容。
国药准字Z20054667
批准日期:2009-10-15
备案符合要求。同意按照国家食品药品监督管理局局令第24号、国食药监注[2006]540号、国食药监注[2007]54号的要求修改说明书，标签的相关内容亦同时变更。
