| 备案号 | 京备200900433 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
悦康药业集团有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）（批号：国药准字H20040010）；
已于2009-11-10进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）
其他厂家
国药准字H20058736 国药准字H20058737
批准日期:2023-11-21
国药准字H20059958；国药准字H20059959；国药准字H20059960；国药准字H20059961
批准日期:2019-05-09
国药准字H20067633（0.75g）；国药准字H20067863（1.5g）；国药准字H20067864（2.25g）；国药准字H20067865（3.0g）
批准日期:2019-04-24
1.5g：国药准字H20066375；0.75g：国药准字H20066374；2.25g：国药准字H20066376
批准日期:2019-04-10
（1）0.75g：国药准字H20043922（2）1.5g：国药准字H20013203（3）2.25g：国药准字H20044401（4）3.0g：国药准字H20043921
批准日期:2019-03-20
其他产品
国药准字H20043011
批准日期:2019-08-14
备案资料符合规定，同意本品增加“西林瓶装，1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20103568
批准日期:2019-06-14
经审查，同意按照国家药品监督管理局关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告（2019年第14号）要求，修改注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20063758
批准日期:2019-05-29
备案资料符合规定，同意本品增加“西林瓶装，1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20034153
批准日期:2019-05-07
备案资料符合规定，同意本品增加“1支/盒；10支/盒；配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）”的包装规格。请对药品说明书和标签做相应修改，说明书修改日期为此次备案日期。
