备案号 | 京备200900437 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素干混悬剂 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-11-11 |
备注 | 已备案 |
北京首儿药厂生产的阿奇霉素干混悬剂(批号:国药准字H20084530);
已于2009-11-11进行备案
阿奇霉素干混悬剂
其他厂家
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经审查,同意按照国家食品药品监督管理局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2016年第152号)的要求,修改多潘立酮混悬液的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】、【药物相互作用】项相关内容。请对药品标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
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批准日期:2021-12-27
小儿咽扁颗粒(每袋装2g)执行处方药说明书修订内容:1.【不良反应】项修订为“不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。”2.【禁忌】项修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”3.【注意事项】项修订为“1.忌食辛辣,生冷,油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.脾虚易腹泻者慎服。”
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批准日期:2020-07-07
按照《中华人民共和国药典》2015年版要求修改本品药品说明书【性状】、【执行标准】项下内容,已备案。 请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H11021952
批准日期:2020-07-07
经审查,同意按照国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年第15号)要求,修改对乙酰氨基酚糖浆的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H19999399
批准日期:2020-06-09
按照《中华人民共和国药典》2015年版要求修改本品药品说明书【性状】、【执行标准】项下内容,已备案。 请对药品说明书及标签做相应修改。