天麻胶囊备案及生产企业信息

变更开塞露（含甘油）生产工艺:因生产设备变更由溶糖罐（500L）变更为配制（1500L），引起生产工艺变更，配液搅拌工艺由“搅拌加热”变更为“循环搅拌”，现申请生产工艺变更。

变更包装材料和容器：葡萄糖酸钙片申请增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装；同时，对变更包装材料和容器后的说明书、标签备案。

变更药品有效期：申请三合钙咀嚼片有效期由24个月变更为36个月；同时，对变更有效期后的药品说明书备案。

根据国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书（受理号：CYHB2007352）所附的说明书及标签，进行包装备案。包装规格：①每支10毫升，2支/板，20板/盒。商标：祺欣。②每支10毫升，2支/板，20板/盒。商标：旺龙。

根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）要求，对小儿氨酚黄那敏颗粒说明书有以下修改：一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。