| 备案号 | 晋备2021083386 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省侯马浍南工业园区 |
| 上市许可持有人 | 山西旺龙药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省侯马浍南工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-03 |
| 备注 | 已备案 |
山西旺龙药业集团有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H14023301）；
已于2021-06-03进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021105
批准日期:2025-09-02
国药准字H64020228
批准日期:2025-08-05
国药准字H45021639
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
变更开塞露（含甘油）生产工艺:因生产设备变更由溶糖罐（500L）变更为配制（1500L），引起生产工艺变更，配液搅拌工艺由“搅拌加热”变更为“循环搅拌”，现申请生产工艺变更。
国药准字Z14021327
批准日期:2025-03-25
依据国家药品监督管理局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）修订天麻胶囊药品说明书和标签中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
国药准字Ｈ20217048
批准日期:2023-08-03
根据国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书（受理号：CYHB2007352）所附的说明书及标签，进行包装备案。包装规格：①每支10毫升，2支/板，20板/盒。商标：祺欣。②每支10毫升，2支/板，20板/盒。商标：旺龙。
