盐酸金霉素眼膏备案及生产企业信息

新增“宁夏启元药业有限公司”为红霉素眼膏中“红霉素”原料药的新供应商。

根据《国家药监局关于公布第四批非处方药药品目录（二）的通知 》（国药监安[2003]25号），本品转换为非处方药，现依据非处方药说明书范本及相关法规文件要求，对本品说明书进行修订，并根据说明书修订标签中的有关内容。

根据《关于第二批国家非处方药目录的通知》(国药监安[2001]254号)的要求，和查询《国家药监局非处方药中药目录》，五黄膏为双跨品种，现增加五黄膏非处方药说明书。根据非处方药《五黄膏说明书》范本及《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）、《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)等相关法规文件，修订五黄膏非处方药说明书，同步修订包装标签项下内容。

依据《国家药监局关于修订含吡哌酸药品说明书的公告》（2020年第2号）要求，修订吡哌酸颗粒说明书中【不良反应】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】和【老年用药】项下的内容，增加警示语、【禁忌】项，同步修订标签中相关内容。

根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安[2005]409号）、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）、《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）、《化学药品非处方药说明书规范细则》(国食药监注[2006]540号)的要求和非处方药化学药品说明书范本，修订本企业对乙酰氨基酚栓说明书，并对其药品标签进行修订。