备案号 | 京备2022041986 |
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药品通用名称 | 对乙酰氨基酚栓 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺 |
上市许可持有人 | 北京双吉制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-12-26 |
备注 | 已备案 |
北京双吉制药有限公司生产的对乙酰氨基酚栓(批号:国药准字H11021277);
已于2022-12-26进行备案
对乙酰氨基酚栓
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根据《国家药监局关于公布第四批非处方药药品目录(二)的通知 》(国药监安[2003]25号),本品转换为非处方药,现依据非处方药说明书范本及相关法规文件要求,对本品说明书进行修订,并根据说明书修订标签中的有关内容。
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批准日期:2024-09-10
根据《关于第二批国家非处方药目录的通知》(国药监安[2001]254号)的要求,和查询《国家药监局非处方药中药目录》,五黄膏为双跨品种,现增加五黄膏非处方药说明书。根据非处方药《五黄膏说明书》范本及《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)、《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)等相关法规文件,修订五黄膏非处方药说明书,同步修订包装标签项下内容。
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批准日期:2024-08-22
依据《国家药监局关于修订含吡哌酸药品说明书的公告》(2020年第2号)要求,修订吡哌酸颗粒说明书中【不良反应】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】和【老年用药】项下的内容,增加警示语、【禁忌】项,同步修订标签中相关内容。