| 备案号 | 京备201000023 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
北京利祥制药有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）（批号：国药准字H20050804）；
已于2010-02-08进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）
其他厂家
国药准字H20058736 国药准字H20058737
批准日期:2023-11-21
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批准日期:2019-05-09
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批准日期:2019-04-24
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批准日期:2019-04-10
（1）0.75g：国药准字H20043922（2）1.5g：国药准字H20013203（3）2.25g：国药准字H20044401（4）3.0g：国药准字H20043921
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其他产品
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批准日期:2014-08-18
依据国家食品药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2010B02358）审批结论，经审查，同意本品增加“15ml/瓶,1瓶／盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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备案资料符合规定，同意本品根据国家食品药品监督管理局《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注[2009]381号）的规定修订说明书不良反应项下内容。
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批准日期:2010-02-08
备案资料符合规定，同意本品增加应城市恒天药业包装有限公司生产的注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞（注册证号：国药包字20080350）作为本品的直接接触药品的包装材料。
国药准字H20080520
批准日期:2009-06-14
备案资料符合规定，同意修订本制剂的说明书，【执行标准】项增加“YBH09462008”，【批准文号】项增加“（1）0.2g 国药准字H20080520 （2）0.4g 国药准字H20080521”，【生产企业】项中“地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号”修改为“生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号”。
