备案号 | 京备200900219 |
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药品通用名称 | 注射用乳酸诺氟沙星 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-06-14 |
备注 | 已备案 |
北京利祥制药有限公司生产的注射用乳酸诺氟沙星(批号:国药准字H20080520);
已于2009-06-14进行备案
注射用乳酸诺氟沙星
其他厂家
国药准字H20080575
批准日期:2024-01-09
国药准字H20052380
批准日期:2012-10-09
批准日期:2010-11-11
0.2g:国药准字H20080575 0.4g:国药准字H20080577
批准日期:2009-07-14
其他产品
国药准字H20073657
批准日期:2014-08-18
依据国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2010B02358)审批结论,经审查,同意本品增加“15ml/瓶,1瓶/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20080013
批准日期:2012-12-21
备案资料符合规定,同意本品根据国家食品药品监督管理局《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》(国食药监注[2009]381号)的规定修订说明书不良反应项下内容。
国药准字H20059061
批准日期:2010-02-08
备案资料符合规定,同意本品增加应城市恒天药业包装有限公司生产的注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞(注册证号:国药包字20080350)作为本品的直接接触药品的包装材料。
国药准字H20050805
批准日期:2010-02-08
备案资料符合规定,同意本品增加应城市恒天药业包装有限公司生产的注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞(注册证号:国药包字20080350)作为本品的直接接触药品的包装材料。