| 备案号 | 京备201000121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 百日咳片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-05-26 |
| 备注 | 已备案 |
北京第一生物化学药业有限公司生产的百日咳片（批号：国药准字Z20027718）；
已于2010-05-26进行备案
百日咳片
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经审查，同意本品增加“玻璃管制口服液瓶装，10支/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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批准日期:2010-07-15
备案资料符合规定，同意本品根据《中国药典》2005年版（二部）修订说明书【性状】项下内容， 将“白色肠溶片，除去肠溶衣后显白色至淡黄色。”修改为“本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后，显白色至淡黄色。”
