| 备案号 | 京备2021102292 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 睾丸片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市怀柔区庙城 |
| 上市许可持有人 | 北京第一生物化学药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市怀柔区庙城镇霍各庄村208号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
北京第一生物化学药业有限公司生产的睾丸片（批号：国药准字H11022468）；
已于2021-10-25进行备案
睾丸片
其他厂家
国药准字H36022006
批准日期:2025-04-07
国药准字H63020194
批准日期:2024-12-13
国药准字H36022346
批准日期:2023-08-11
其他产品
国药准字H10950310
批准日期:2017-03-09
经审查，同意本品增加“玻璃管制口服液瓶装，10支/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H11021361
批准日期:2010-07-15
备案资料符合规定，同意本品根据《中国药典》2005年版（二部）修订说明书【性状】项下内容， 将“白色肠溶片，除去肠溶衣后显白色至淡黄色。”修改为“本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后，显白色至淡黄色。”
国药准字H11022435
批准日期:2010-06-30
备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
