| 备案号 | 京备201100195 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依诺肝素钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
赛诺菲安万特（北京）制药有限公司生产的依诺肝素钠注射液（批号：国药准字J20090094）；
已于2011-08-08进行备案
依诺肝素钠注射液
其他厂家
国药准字H20223799 国药准字H20223798
批准日期:2025-09-05
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其他产品
国药准字J20080012
批准日期:2011-08-17
本品进口成品增加预填充包装形式（Lantus Solostar）的补充变更，已被国家药品监督管理局批准备案，其受理号为JYSB0700117，2008年4月11日批准备案，备案结论无异议。根据批准的增加预填充包装形式进口说明书内容，在原批准的进口说明书基础上进行相应的进口分包装的修订。包装标签相应在原批准进口的基础上，修订了进口分包装的小盒，内标签不变，同进口成品一致。
国药准字H20060766
批准日期:2010-06-13
备案资料符合规定，同意根据总部核心数据说明书修订本品说明书相关内容，包括【不良反应】的表述形式、术语和增加新发现的不良反应，在【禁忌】项下删除“哺乳（需要断奶）”字样，在【生产企业】项下删除在中国的联系机构的有关内容。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字J20040112
批准日期:2009-06-14
备案资料符合规定，同意在本制剂说明书【不良反应】、【注意事项】和【禁忌】项下补充完善安全性信息，同时在【孕妇及哺乳期妇女用药】和【儿童用药】项下强调【注意事项】中新增的安全性信息。
