| 备案号 | 晋备201901509 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡罗昔康片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
云鹏医药集团有限公司生产的吡罗昔康片（批号：国药准字H14020802）；
已于2019-11-27进行备案
吡罗昔康片
其他厂家
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申请该药品有效期由18个月变更为24个月，并对变更有效期后的药品说明书备案。本品于2025年02月21日通过仿制药一致性评价，同时申请在说明书、包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00712）附件布洛芬缓释胶囊说明书内容进行修订。
国药准字H14022006
批准日期:2025-07-31
变更包装材料和容器：甲硝唑片在聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔基础上增加：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装材料，包装规格为每瓶100片，并对变更后说明书及标签进行备案。
