| 备案号 | Y晋备2025027366 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸伏诺拉生 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 备注 | 已备案 |
富马酸伏诺拉生备案及生产企业信息
扩展信息
云鹏医药集团有限公司生产的富马酸伏诺拉生（批号：Y20230000746）；
已于2025-08-11进行备案
富马酸伏诺拉生
其他厂家
Y20220000944
批准日期:2025-06-05
Y20200001128
批准日期:2025-05-21
Y20230000306
批准日期:2025-04-30
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批准日期:2025-03-07
Y20210001226
批准日期:2024-09-16
其他产品
国药准字H20123416
批准日期:2025-09-05
申请该药品有效期由18个月变更为24个月，并对变更有效期后的药品说明书备案。本品于2025年02月21日通过仿制药一致性评价，同时申请在说明书、包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00712）附件布洛芬缓释胶囊说明书内容进行修订。
国药准字H14022006
批准日期:2025-07-31
变更包装材料和容器：甲硝唑片在聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔基础上增加：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装材料，包装规格为每瓶100片，并对变更后说明书及标签进行备案。
