| 备案号 | 晋备201600192 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-27 |
| 备注 | 已备案 |
石药银湖制药有限公司生产的硫酸特布他林氯化钠注射液（批号：国药准字H20050485）；
已于2016-01-27进行备案
硫酸特布他林氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20050347
批准日期:2022-12-12
国药准字H20060118
批准日期:2011-05-18
国药准字H20050347
批准日期:2008-08-12
国药准字H20060118
批准日期:2008-03-27
国药准字H20052112
批准日期:2008-01-22
其他产品
国药准字H14022567
批准日期:2025-07-30
地塞米松磷酸钠注射液1ml：5mg增加浙江仙琚制药股份有限公司地塞米松磷酸钠（登记号：Y20190007543，与制剂共同审评审批结果为 A）原料供应商。
国药准字H14022627
批准日期:2025-06-25
申请说明书及包装标签备案：呋塞米注射液于2024年12月09日通过仿制药质量和疗效一致性评价，现申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H14024050
批准日期:2025-06-25
此次变更为增加制剂的生产场地：根据生产需求，现申请灭菌注射用水生产线在301车间三线、五线的基础上增加同一生产地址内的301车间一线，由此引起的关联变更有部分设备参数的变更，所有关键生产设备工作原理均完全一致，该变更不涉及《生产许可证》生产地址等信息变更。
国药准字H14020747
批准日期:2025-06-13
申请说明书及包装标签备案：2025年05月12日取得异烟肼注射液药品补充申请批准通知书的更正件，依据异烟肼注射液补充申请批准通知书更正件（2024B05617）对异烟肼注射液说明书及纸盒中【用法用量】进行修订并备案。
