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备案号 晋备2024043853
药品通用名称 灭菌注射用水
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区南风大道11号
上市许可持有人 石药银湖制药有限公司
上市许可持有人地址 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区南风大道11号
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省药品监督管理局
备案日期 2024-11-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

灭菌注射用水备案及生产企业信息

石药银湖制药有限公司生产的灭菌注射用水(批号:国药准字H14024050); 已于2024-11-14进行备案
灭菌注射用水
其他厂家
国药准字H20046572
批准日期:2025-09-23
国药准字H62021238
批准日期:2025-09-18
国药准字H63020175
批准日期:2025-09-04
国药准字H20043055
批准日期:2025-09-02
国药准字H20067102
批准日期:2025-08-29
石药银湖制药有限公司
其他产品
国药准字H20243953
批准日期:2025-08-11
变更药品有效期:申请该药品有效期由24个月变更为36个月;同时,对变更有效期后的药品说明书进行备案
国药准字H14022567
批准日期:2025-07-30
地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg增加浙江仙琚制药股份有限公司地塞米松磷酸钠(登记号:Y20190007543,与制剂共同审评审批结果为 A)原料供应商。
国药准字H14022627
批准日期:2025-06-25
申请说明书及包装标签备案:呋塞米注射液于2024年12月09日通过仿制药质量和疗效一致性评价,现申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H14020747
批准日期:2025-06-13
申请说明书及包装标签备案:2025年05月12日取得异烟肼注射液药品补充申请批准通知书的更正件,依据异烟肼注射液补充申请批准通知书更正件(2024B05617)对异烟肼注射液说明书及纸盒中【用法用量】进行修订并备案。
国药准字H20060531
批准日期:2025-06-06
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由山西运城盐湖工业园区变更为山西省运城市盐湖高新技术产业开发区南风大道11号
发布