国药准字Z14020939
批准日期:2025-07-18
变更药品包装规格:化瘀祛班胶囊增加10粒×4板×200盒的包装规格(商标:唐贡金方),根据国家食品药品监督管理总局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号及其相关规定)要求对药品包装进行备案。
国药准字Z14021635
批准日期:2024-12-24
申请说明书及标签备案:根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)”的要求对药品说明书、标签中的安全性内容进行修订。
国药准字Z14020260
批准日期:2024-12-24
申请说明书及标签备案:根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订通便灵胶囊制剂说明书的公告(2024年第127号)”的要求对药品说明书、标签中的安全性内容进行修订。
国药准字Z14020318
批准日期:2023-12-20
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前的药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了4个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产,同时对修订后的说明书及标签进行备案。
国药准字Z14020322
批准日期:2022-01-17
申请说明书和标签备案:根据国家《2022年兴奋剂目录公告》,六经头痛片(铝塑,12片×3板、12片×4板)药品说明书、标签【注意事项】项下增加“运动员慎用”。