| 备案号 | 晋备2024035776 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 化瘀祛斑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原市杏花岭区仁源路188号 |
| 上市许可持有人 | 山西仁源堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省太原市杏花岭区仁源路188号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
山西仁源堂药业有限公司生产的化瘀祛斑胶囊（批号：国药准字Z14020939）；
已于2024-09-20进行备案
化瘀祛斑胶囊
其他厂家
国药准字Z20023055
批准日期:2024-05-16
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批准日期:2021-06-10
国药准字Z63020212
批准日期:2020-08-06
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其他产品
国药准字Z14021635
批准日期:2024-12-24
申请说明书及标签备案：根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）”的要求对药品说明书、标签中的安全性内容进行修订。
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批准日期:2024-12-24
申请说明书及标签备案：根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订通便灵胶囊制剂说明书的公告（2024年第127号）”的要求对药品说明书、标签中的安全性内容进行修订。
国药准字Z14020318
批准日期:2023-12-20
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前的药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了4个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产，同时对修订后的说明书及标签进行备案。
国药准字Z14020322
批准日期:2022-01-17
申请说明书和标签备案：根据国家《2022年兴奋剂目录公告》，六经头痛片（铝塑，12片×3板、12片×4板）药品说明书、标签【注意事项】项下增加“运动员慎用”。
国药准字Z20093390
批准日期:2021-12-28
根据国家药典委员会《关于消癌平系列品种药品名称更名的公示》，消癌平片名称变更为“通关藤片（消癌平片）”，产品包装规格由“12片*2板*10小盒*30中盒”变更为“12片*4板*300盒”，增加【上市许可持有人】项（名称：山西仁源堂药业有限公司；注册地址：山西省太原市杏花岭区仁源路188号），电话/传真号码变更为“0351-7739997”。
