| 备案号 | 津备201100095 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
天津怀仁制药有限公司生产的氟康唑胶囊（批号：国药准字H20065761）；
已于2011-03-14进行备案
氟康唑胶囊
其他厂家
国药准字H20059931
批准日期:2025-09-11
国药准字H20033066
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批准日期:2024-12-12
按照国家药品监督管理局相关要求，天津怀仁制药有限公司申请变更辛伐他汀片说明书和包装标签式样，增加“通过一致性评价”标识；并变更辛伐他汀片药品有效期，药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20073934
批准日期:2023-11-01
本申请事项己在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20090098
批准日期:2023-08-29
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
