| 备案号 | 津备201300163 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列齐特缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-08-09 |
| 备注 | 已备案 |
施维雅（天津）制药有限公司生产的格列齐特缓释片（批号：国药准字H20044694）；
已于2013-08-09进行备案
格列齐特缓释片
其他厂家
国药准字H20233775
批准日期:2025-09-16
国药准字H20065582
批准日期:2025-03-20
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批准日期:2025-01-07
其他产品
国药准字H20034053（4mg）；国药准字H20103382（8mg）
批准日期:2020-11-16
该企业申请补充完善培哚普利叔丁胺片说明书【不良反应】、【注意事项】安全性内容的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字H20051756
批准日期:2020-11-16
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
国药准字H20055465
批准日期:2020-09-14
盐酸曲美他嗪片变更包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字J20190022
批准日期:2020-03-31
参照进口药品说明书，变更培哚普利氨氯地平片（III）分包装说明书的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字J20190021
批准日期:2020-03-31
参照进口药品说明书，变更培哚普利氨氯地平片（II）分包装说明书的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
