| 备案号 | 津备201900229 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 培哚普利叔丁胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
施维雅（天津）制药有限公司生产的培哚普利叔丁胺片（批号：国药准字H20034053（4mg）；国药准字H20103382（8mg））；
已于2019-08-13进行备案
培哚普利叔丁胺片
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施维雅（天津）制药有限公司申请修改格列齐特缓释片说明书中药品标准的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
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批准日期:2020-11-16
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
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批准日期:2020-09-14
盐酸曲美他嗪片变更包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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批准日期:2020-03-31
参照进口药品说明书，变更培哚普利氨氯地平片（III）分包装说明书的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字J20190021
批准日期:2020-03-31
参照进口药品说明书，变更培哚普利氨氯地平片（II）分包装说明书的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
